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  • 凝聚共識,開拓創新,2021姑蘇對話開幕

    中國醫藥包裝協會 2021/10/28 12:54:05

           10月27日,以“創新·未來·全球化”為主題的2021姑蘇對話在蘇州順利開幕。來自政府有關部門的領導和國內外相關機構的專家,以及醫藥包裝企業、制藥企業的代表,和其他協會學會、省疾控中、臨床機構、檢驗機構代表近千人來到現場,參加開幕式或聆聽下午的演講。同時,2021姑蘇對話首次嘗試網上直播,部分領導及專家通過視頻或連線方式致辭或演講,進入直播間的觀眾超過了1.1萬人。會議由協會駐會會長陳仙霞主持。

           創新發展是醫藥企業和行業生存與發展的不竭動力。因此,2021姑蘇對話圍繞創新設置議題,并根據現實形勢和業界需求,不斷推陳出新,為醫藥創新提供前沿、國際化的賦能平臺,不斷凝聚共識,開拓創新,以促進醫藥包裝行業實現高質量發展。


           工信部消費品工業司醫藥處處長楊柳在致辭中表示,2021姑蘇活動以“創新·未來·全球化”為主題,深入探討行業前沿發展趨勢,助力醫藥創新,驅動包裝和藥用輔料產業創新發展,很有現實針對性,對于我們的醫藥包裝和藥用輔料的產業發展具有重要的促進作用。醫藥包裝和藥用主要是醫藥產業的重要組成部分,是構成藥品的主要因素之一,對藥品質量和用藥安全有重要的影響。中國醫藥包裝協會多年來一直致力于推動醫藥包裝和藥用輔料產業的高質量發展,在產業規劃、輿情應對、新產品推廣應用,制定完善標準體系和質量規范等方面,都做出了大量的有成效的工作。特別是應急建立的藥包材藥用輔料供需貨平臺,以及新建的醫藥包裝與藥用輔料產品信息平臺,在推動復工復產和暢通產業鏈供應鏈對接方面得到了行業的認可,發揮了重要的作用。

           中國藥品監督管理研究會會長、國家藥典委原秘書長張偉在致辭中說,協會的突出特點之一就是標準化工作始終走在行業的前列,是國內最早開展團體標準制修訂工作的社團組織之一,以行業標準的先進性和前瞻性引導行業健康有序地發展,也助推我國藥品監管科學研究的漸進開展。近幾年,我國新藥研發投入、研發質量水平,以及進入各期臨床試驗的藥品數量、批準上市的新藥都大幅增長。我國已進入到一個創新驅動、化藥、中藥、生物藥齊頭并進,創新藥、改良型新藥、仿制藥全面發展,原料、輔料和藥包材協同發展的歷史新階段。在這期間,“姑蘇對話”活動也已逐漸成為全國乃至全球醫藥包裝行業有影響力的創新品牌活動。


           國家藥品審評中心化藥藥學二部原部長馬玉楠老師代表專家致辭。馬老師已連續四年作為演講嘉賓來到姑蘇對話現場,她在致辭中表示,我每年都參加姑蘇對話活動,在親眼見證藥包材行業快速發展的同時,也全程見證了“姑蘇對話”的一步步成長,如今已經成為醫藥包裝行業的權威品牌盛會。多年來姑蘇對話不斷推陳出新,緊貼行業需求,引領前沿的創新,對我國藥包材技術的發展起到了極大的推動作用。尤其在關聯審評審批工作推進過程中,協會充分利用行業的技術資源優勢和行業影響力,在制定行業團體標準方面做了大量開創性的工作,牽頭制定的藥包材變更研究技術指南,為藥包材上市后變更研究提供了行業共識和研究參照。希望協會繼續發揮好橋梁和紐帶作用,開展高端前沿學術交流,營造行業創新氛圍,深化企業和政府間合作,助力藥用包材輔料產業結構調整和質量提升。



           蘇州獨墅湖科教創新區黨工委書記許文清在致辭中說,中國醫藥包裝協會作為專業影響力和號召力非常強的機構,在蘇州工業園區創新發展中發揮了重要作用。去年9月協會和園區共建的匯毓醫藥包裝技術研究院,在完善蘇州工業園區生物醫藥創新鏈產業鏈,以及助力園區發展方面具有重要作用。四年來,姑蘇對話為蘇州工業園區的新藥研發和創新科創行業搭建了一個全面交流的平臺。希望本次活動能進一步推進各方合作,優化資源布局,全力營造最優勢的創新氛圍和產業生態,在最快領域合作,進行成果轉化,不斷推進園區生物醫藥產業的發展。

           下午的五場分論壇中,其中三場與創新相關,分別是:“生物,創新,未來”“聚焦包材性能與創新,賦能醫藥產業發展”“創新助力中國制藥企業全球化進程,技術引領行業生態新風向”,另外兩場“良好風險管理下的藥械組合產品”和“生物制藥產品質量管理”則更多側重于質量控制等方面的內容。

           其中,首次開設的“生物,創新,未來”專場是本次活動的一大亮點,也是姑蘇對話初涉生物醫藥創新領域的嘗試。該論壇主席、北京大學人民醫院國家藥物臨床試驗機構一期臨床試驗研究室主任方翼說,當前我國生物醫藥創新已經走上大道,但只有研發科學家或者臨床科學家引領是不足的,整個生物醫藥產業鏈需要全產業、全行業共同參與。因此,協會邀請我們生物醫藥領域的學者來分享生物醫藥創新“現在進行時”,對于我國生物醫藥產業鏈走向國際創新前沿是非常有意義的。
           27日部分分論壇花絮分享如下:


           由協會自辦的“生物,創新,未來”專場,聚焦類風濕性關節炎生物治療進展、CAR-T治療、新冠疫苗臨床試驗進展、單抗類藥物新分子、基因治療等熱點領域,特邀生物創新領域知名專家分享生物創新與未來相關話題。


           由尼普洛醫藥包裝容器(上海)承辦的“聚焦藥品包裝材料性能與創新,賦能醫藥產業發展”專場論壇,廣受關注,現場氣氛熱烈。論壇分享了尼普洛公司創新醫藥包裝產品的一站式解決方案。榮幸邀請到行業資深專家就注射劑內包材的選擇及使用要點、國內外包材標準現狀與發展、藥品包裝密封性與相容性研究實踐等制劑企業切實關心的課題做了珍貴的分享。同時也通過在線連接日本專家,分享了預灌封注射器產品最新國際法規動態和開發經驗及注意事項。


           由碧迪醫療承辦的“創新助力中國制藥企業全球化進程,技術引領行業生態新風向”專場會議,圍繞生物藥及疫苗領域組合產品的市場洞見與技術創新主題展開,此外碧迪醫療展區展現及介紹了包含預灌封注射器、自我注射裝置、技術服務支持等藥物包裝給藥的整體解決方案,吸引諸多制藥企業及行業專家駐足咨詢。圖為碧迪專場演講嘉賓。


           由睿知而行承辦的“生物制藥產品質量管理”分論壇,圍繞生物制品質量控制策略與關注點、滲透壓在生物制藥質量管理中的應用實例、細胞治療產品特點及合規要點、生物制品取樣質量控制、基于風險的醫藥包材污染控制策略與無菌保證的實現等主題進行分享。圖為會議現場和演講嘉賓。


           良好的風險管理下的藥械組合產品——由山東省醫療器械產品質量檢驗中心施燕平主任擔任論壇主席。相關嘉賓就藥械組合產品的屬性界定、風險管理下的藥械組合產品相容性案例解析、EU-GMP Annex 1 最新法規、FDA對CDER/CDRH主導組合產品檢查(7356.000)簡介與影響、醫用膠塞的質量控制與風險管理免洗待滅菌的質量保、生物制藥過程的污染風險分析和污染控制策略、滅菌包裝和無菌轉移解決方案在制藥領域的應用等7方面內容進行了介紹。

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