各有關單位：

國家藥監局6月1日發布了《藥包材生產質量管理規范（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。本次征求意見稿主要內容包括質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產與委托檢驗、產品發運與召回、用戶管理服務等共計14章，適用于藥包材生產的全過程，旨在指導藥包材生產企業規范生產管理，建立生產質量管理體系。

現將征求意見稿（附件1）轉發各有關單位，請各單位認真學習，將有關意見匯總填寫后（附件2），通過電子郵件反饋至協會秘書處。意見反饋截止時間為2022年6月27日。

協會秘書處聯系人：韓琳 010-62267180-8015

聯系郵箱：hanlin@cnppa.org。發送郵件時，請在郵件主題處注明“藥包材生產質量管理規范”。

        附件：1、《藥包材生產質量管理規范（征求意見稿）》

    2、反饋意見表

    3、關于轉發《藥包材生產質量管理規范（征求意見稿）》的通知（藥包協字【2022】第017號）

中國醫藥包裝協會

二〇二二年六月二日