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  • 關于轉發《藥包材生產質量管理規范(征求意見稿)》的通知

    中國醫藥包裝協會 2022/06/06 14:02:49

    各有關單位:

    國家藥監局6月1日發布了《藥包材生產質量管理規范(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。本次征求意見稿主要內容包括質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產與委托檢驗、產品發運與召回、用戶管理服務等共計14章,適用于藥包材生產的全過程,旨在指導藥包材生產企業規范生產管理,建立生產質量管理體系。

    將征求意見稿(附件1)轉發各有關單位,單位認真學習,將有關意見匯總填寫后(附件2),通過電子郵件反饋至協會秘書處。意見反饋截止時間為2022年6月27日。

    協會秘書處聯系韓琳 010-62267180-8015

    聯系郵箱:hanlin@cnppa.org。發送郵件時,請在郵件主題處注明“藥包材生產質量管理規范”。


            附件:1、《藥包材生產質量管理規范(征求意見稿)》

        2、反饋意見表

        3、關于轉發《藥包材生產質量管理規范(征求意見稿)》的通知(藥包協字【2022】第017號)



     

    中國醫藥包裝協會

    二〇二二年



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