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  • 《兒童用藥品標簽設計指南》

    標準化工作委員會 2022/04/22 11:01:40

           兒童非縮小版的成人,對藥品的吸收、分布、代謝和排泄能力與成人存在顯著差異,不同年齡段又有不同的生理特點。藥品在用于兒童患者時有年齡段限制或劑量要求。從標簽區分兒童用藥品與成人藥品,或對涉及兒童使用的重要內容有明顯提示,可以防止誤用造成對兒童的傷害。所以兒童用藥品標簽除需符合藥品標簽設計基本要求外,需考慮兒童用藥品的特點,重要安全性信息需在標簽上明確標識。

           本文件旨在引導藥品上市許可持有人和標簽設計與生產者在設計藥品標簽時,通過對標識、字體、圖案、色彩、布局等要素的應用,增加對標簽內容的可辨識性,減少兒童患者臨床用藥錯誤,保證用藥安全。

           中國醫藥包裝協會團體標準《兒童用藥品標簽設計指南》(T/CNPPA 3021-2022)于2022年4月22日發布,自2022年4月22日實施,文件全文請點擊查閱:

           附件:《兒童用藥品標簽設計指南》-中文版

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