您好,歡迎訪問中國醫藥包裝協會官方網站!
  • 返回列表
  • 《醫藥包裝研究摘選》(2009-2020)

    定       價:

    498.00

    會  員  價:

    498.00

    郵       費:

    作       者:

    中國醫藥包裝協會 著

    出       版:

    中國醫藥包裝協會

    出版時間:

    2020-08-01
    加入購物車

    內容簡介

              在我國改革開放40年后實現全面小康的今天,對涉及民生的藥品安全,無論如何重視都不過分,無論如何努力也都值得。古代買櫝還珠的故事,從一個側面說明了包裝提升商品價值的重要作用,而直接接觸藥品的包裝材料和容器,本身就是藥品制劑的組成部分,其作用和價值,比之普通商品包裝更不可同日而語??梢哉f,不進行藥包材領域的深入研究,就不可能真實有效地保障藥品安全。因此,當我們重新整理、編輯、匯總協會歷年開展的這14份調研課題報告時,不免心潮澎湃。在不斷提升藥品質量、增進藥品安全的進程中,在國家衛生行政部門和藥品監管部門以及國家藥典委員會等機構的支持下,我們積極履行行業協會的責任,與相關研究機構、醫院和藥品生產企業、藥包材生產企業通力合作,圍繞藥包材對藥品質量的影響開展課題調研,為促進藥品安全水平持續提升盡綿薄之力,作出了應有的貢獻。
              這14個調研課題均屬開創性研究,完成于2009-2020年,時間跨度超過10年,涉及藥品法規政策、醫藥包裝標準化體系、藥包材監管和藥包材子領域,既有宏觀層面的藥包材現狀調研、醫藥包裝標準化戰略研究、藥包材管理與評價體系研究、藥包材上市后變更管理的現狀調研和對策研究、基本藥物包裝、藥品兒童安全包裝立法、規范集中采購藥品劑型規格和包裝研究,也有微觀層面的腹膜透析液包裝系統對質量和使用安全的影響、吸入制劑包裝系統的有效性和安全性的研究、軟袋基礎大輸液漏液率調研/臨床使用前的軟袋輸液漏液調研、不同包裝形式基礎輸液的臨床意義、內封式聚丙烯輸液袋裝基礎輸液質量研究、輸液質量追蹤與標準執行評估體系的研究、基礎輸液不溶性微粒及相關因素研究。
               上述研究為政府部門制修訂法規、出臺和完善政策提供了重要依據。比如醫藥包裝標準化體系的探索性研究,對我國醫藥包裝標準化體系戰略深入思考,并對醫藥包裝標準化重點工作提出建議,報告內容多次被監管部門引用。醫藥界人士也欣喜地看到,有的調研報告中的專家建議,已經體現在后續政策和法規之中。比如通過藥包材評價體系的研究,突出藥品和藥包材相容性研究的重要性,使之成為藥品和藥包材評價的一個支撐。有的調研成果,即便短期還不能促進政策和行業極大的改變,但也極具長期價值。比如,研究規范集中采購藥品包裝規格,既全面了解了現實,又關注到未來對現有藥品包裝形式和包裝規格提出的新要求和新挑戰,不僅具有較強的現實意義,還有一定的前瞻性。以抗高血壓口服固體制劑為樣本,研究在集中采購藥品中,合理規范口服固體制劑包裝的可行性,著重對住院病人用藥和門診患者長期服用藥品的包裝規格提出建議。再比如腹膜透析液包裝系統對腹膜透析液國內外使用差異的影響,有助于提升此類藥品可及性。類似這樣的調研成果如能得到醫療機構、醫務人員、藥品生產企業、包材生產企業的重視,必然有益于醫藥領域的變革和改進,從而增進患者福祉。
              從2009年開始至今,伴隨著新醫改,醫藥領域改革步步深入,多項政策密集出臺,對研發、生產藥品、藥包材產生了巨大影響,從根本上促進了我國藥品安全水平的提升。作為國內藥包材行業惟一的專業組織,我們深幸以責任擔當和專業能力投身于這場偉大的變革。完成這些專業調研課題,相當于代表藥包材行業呈上了藥品安全大考中的一份答卷。
              開展課題調研,也使我們更多地學習研究相關政策法規,了解其出臺背景,更多地深入藥包材企業,貼近藥品生產和醫務人員,更多地與相關科研機構和專家合作,厘清行業發展脈絡。通過課題調研,我們加深了對政策法規的理解,增強了對提升藥品安全水平的信心。我們對參與調研課題的所有專家和機構,以及為課題研究提供支持的企業人士和醫務人員深表謝意!

              限于年代、立題等因素,有的研究課題內容存在一定局限性和疏漏。相信讀者會以寬容的眼光來閱讀。倘若讀后還能有所收獲,那更是不負我們的一番用心了。
            《書籍目錄》
             1、直接接觸藥品的包裝材料和容器現狀調研
             2、醫藥包裝標準化戰略研究             
             3、基本藥物包裝現狀與發展研究      
             4、藥品兒童安全包裝立法建議調研                  
             5、藥品包材管理與評價體系的研究
             6、規范集中采購藥品劑型、規格和包裝研究     
             7、腹膜透析液包裝系統對質量和使用安全的影響
             8、包裝系統對吸入制劑安全性和有效性的影響調研
             9、臨床使用前的軟袋輸液漏液調研                  
           10、藥包材上市后變更管理的現狀調研和對策研究     
           11、內封式聚丙烯輸液袋裝基礎輸液質量研究         
           12、基礎輸液中不溶性微粒及相關因素的研究     
           13、探討大容量注射液包裝系統完整性上市后再評價研究
           14、不同包裝形式基礎輸液產品調查分析報告   


    協會服務熱線

    010-6226-7180

    工作日 周一至周五 9:00-17:00

    協會官方公眾號

    大乐透最近300期图,福彩3D组选综合走势图新浪彩票,今晚3d会开什么号码,快乐8基本走势图图表新浪爱彩