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定 價: |
¥318.00 |
會 員 價: |
¥318.00 |
郵 費: |
20 |
作 者: |
中國醫藥包裝協會 著 |
出 版: |
化學工業出版社 |
出版時間: |
2019年10月 |
本書是一本應用于藥品整個生命周期的相容性研究手冊,適用于強調了相容性研究在藥品整個生命周期管理中的應用,不僅包括藥品研發、階段,還涉及到工藝驗證、藥包材常規質量控制、藥包材變更和上市后偏差OOS調查等各階段和環節。
本書分理論和實踐兩大部分。書中給出了:
--2019年醫藥包裝和相容性研究的最新定義;
-- 藥品與包裝相容性研究決策樹;
--提出模擬研究的概念和應用;
-- 給出相容性研究報告模板;
--企業真實案例的分析和討論。